Balão de Dilatação Multiestágios 12-13.5-15mm x 55mm Promedon
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Expansão progressiva, segura e de alto controle para estenoses de calibre intermediário a avançado com o Balão Multiestágios Promedon.
O Balão de Dilatação 12-13.5-15mm x 55mm x 2300mm Promedon (Ref. PG-DB-011252823) foi projetado para promover a dilatação hidráulica ou pneumática controlada de estreitamentos no trato gastrointestinal durante procedimentos de endoscopia digestiva. Combinando materiais de alta tecnologia e design funcional, este dispositivo proporciona máxima previsibilidade analítica e estabilidade mecânica ao gastroenterologista e endoscopista.
Sua engenharia multiestágios possibilita realizar a expansão progressiva da lesão em três diâmetros fixos sequenciais (12 mm, 13,5 mm e 15 mm) utilizando o mesmo balão, sem necessidade de trocas intermediárias. Confeccionado em Pebax (polímero não complacente de altíssima performance), o balão assegura que a pressão exercida permaneça rigorosamente constante ao longo de todo o seu comprimento útil de 55 mm em cada diâmetro de insuflação. Para facilitar a introdução e a transposição de estenoses complexas, o cateter de 7 Fr já vem pré-carregado com cabo guia rígido dotado de ponta hidrofílica e radiopaca.
✅ Diferenciais Estratégicos
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Sistema Multiestágios 3 em 1 (12 - 13,5 - 15 mm): Permite o tratamento gradativo de estenoses em três diâmetros preestabelecidos com um único dispositivo, otimizando o tempo cirúrgico e reduzindo custos.
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Material Pebax de Alta Performance: Polímero indeformável e de grau médico que oferece alta resistência mecânica à ruptura e excelente retenção dimensional sob pressão.
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Pressão Radial Homogênea: A força de expansão distribui-se uniformemente ao longo dos 55 mm de extensão do balão, evitando deformações laterais ou forças focais desiguais.
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Pré-Carregado com Fio Guia Rígido: Acompanha cabo guia rígido integrado com ponta hidrofílica e radiopaca, oferecendo sustentação ideal e transposição suave em anatomias tortuosas.
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Marcadores Radiopacos Duplos: Dois marcadores de alta densidade posicionados nas extremidades indicam com exatidão o comprimento útil do balão sob controle radioscópico.
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Design Atraumático: Extremidades arredondadas e ponta do cateter cônica e flexível que minimizam o risco de lacerações na mucosa gastrointestinal.
✅ Características Técnicas
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Marca/Fabricante: Promedon.
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Referência do Produto: PG-DB-011252823.
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Diâmetros de Dilatação (Multiestágios): 12 mm – 13,5 mm – 15 mm (3 estágios de diâmetro pré-definidos).
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Comprimento do Balão (Comprimento Útil): 55 mm.
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Comprimento do Cateter: 2300 mm (230 cm).
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Diâmetro do Cateter: 7 Fr.
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Composição do Balão: Pebax (Poliéter Bloco Amida).
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Acessório Integrado: Pré-carregado com cabo guia rígido de ponta hidrofílica e radiopaca.
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Marcadores: 2 Marcadores Radiopacos posicionados nas extremidades do balão.
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Ponta do Cateter: Cônica, atraumática com extremidades arredondadas.
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Registro ANVISA: 83108319004.
✅ Compatibilidade
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Endoscópios e Ecoendoscópios: Compatível com videoendoscópios digestivos dotados de canal de trabalho com diâmetro interno igual ou superior a 2,8 mm (compatível com cateteres de calibre 7 Fr).
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Insufladores: Compatível com bombas insufladoras manométricas padrão para balões de dilatação endoscópica.
✅ Aplicação
O Balão de Dilatação Multiestágios Promedon é indicado para procedimentos terapêuticos de dilatação progressiva de estenoses benignas ou malignas do trato digestivo, incluindo:
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Estenoses esofágicas (pós-cáusticas, pépticas, actínicas ou anastotamóticas).
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Estenoses pilóricas, duodenais e antropilóricas.
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Estenoses colônicas e de anastomose cirúrgica.
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Unidades de Endoscopia Digestiva, Centros Cirúrgicos e Centros Diagnósticos Hospitalares.
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