Balão de Extração de Cálculos 12-15-18mm Xtractis Promedon

Código: PGEB001215182 Marca:
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Tripla variação de diâmetro, injeção distal e máxima resistência para remoção de cálculos na CPRE.

O Balão de Extração de Cálculos Xtractis Balloon Promedon (Ref. PG-EB-001215182) é um dispositivo de alta performance projetado para procedimentos de Colangiopancreatografia Retrograda Endoscópica (CPRE). Desenvolvido para a remoção eficiente e segura de cálculos biliares, fragmentos e resíduos do ducto biliar, destaca-se por sua flexibilidade operacional: um único dispositivo permite a insuflação ajustável em três diâmetros distintos (12 mm, 15 mm e 18 mm), adaptando-se perfeitamente às diferentes anatomias do colédoco e diâmetros dos cálculos detectados.

Fabricado com polímeros de alta resistência mecânica, o Xtractis possui estrutura de triplo lúmen (lúmen para o fio guia, lúmen de insuflação do balão e lúmen para injeção de contraste distal), permitindo a opacificação da via biliar sem a necessidade de remover o fio guia. Sua ponta cônica atraumática e os dois marcadores radiopacos nas extremidades garantem ótima navegabilidade, excelente visibilidade sob fluoroscopia e máxima proteção contra traumas na mucosa ductal. Acompanha seringa dedicada com travamento de volume para insuflação precisa e controlada.


✅ Diferenciais Estratégicos

  • Tripla Insuflação Multidiamétrica (12 mm / 15 mm / 18 mm): Um único balão cobre três faixas de tamanho, otimizando o estoque do hospital e reduzindo a necessidade de troca de acessórios durante o procedimento.

  • Estrutura Triplo Lúmen: Permite passagem independente do fio guia, insuflação do balão e injeção distal de meio de contraste com total eficiência fluídica.

  • Injeção Distal de Contraste: Facilita a colangiografia imediata sem obstrução do campo, permitindo a verificação de cálculos remanescentes acima da posição do balão.

  • Visualização Radiopaca Superior: Marcadores radiopacos estrategicamente localizados nas extremidades do balão garantem alinhamento e posicionamento exatos sob radioscopia.

  • Ponta Atraumática de Alta Navegabilidade: Transição suave que minimiza o risco de canulação falsa ou lacerações na papila duodenal e via biliar.


✅ Características Técnicas

  • Marca/Fabricante: Promedon.

  • Linha de Produtos: Xtractis Balloon (Balão para Extração de Cálculos Biliares).

  • Referência do Produto: PG-EB-001215182.

  • Registro ANVISA: 83108319016.

  • Registro ANMAT: PM-189-349.

  • Diâmetro Insuflável do Balão: Ajustável para 12 mm, 15 mm e 18 mm.

  • Configuração de Lúmen: Triplo Lúmen (Insuflação + Fio Guia + Injeção Distal).

  • Tipo de Injeção de Contraste: Distal.

  • Diâmetro do Cateter: 2,3 mm (7 Fr).

  • Comprimento de Trabalho do Cateter: 2000 mm (2,0 m).

  • Canal de Trabalho Mínimo Requerido: 2,8 mm.

  • Acessórios Inclusos: Acompanha seringa graduada para controle e travamento da insuflação.

  • Condição de Uso: Produto estéril, livre de látex e descartável (Uso Único).


✅ Compatibilidade

  • Compatível com duodenoscópios / videoduodenoscópios terapêuticos das marcas Olympus, Pentax, Fujinon, Karl Storz, Huger e Sonoscape com canal de trabalho de no mínimo 2,8 mm e comprimento operacional adequado.

  • Compatível com fios guia de CPRE padrão (0.035 polegadas).


✅ Aplicação

O Balão de Extração de Cálculos Xtractis Promedon 12-15-18mm é indicado para uso por médicos endoscopistas e gastroenterologistas intervencionistas em Unidades de Hemodinâmica, Centros Cirúrgicos e Setores de Endoscopia Digestiva Alta/CPRE. É utilizado para:

  1. Extração de cálculos biliares, coágulos e dejetos do ducto biliar comum durante a CPRE.

  2. Limpeza e varredura do colédoco pós-papilotomia ou litotripsia.

  3. Injeção de contraste fluoroscópico para colangiografia de confirmação.


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