Balão Extrator de Cálculos Biliares Tri-Lúmen 9/12/15mm x 200cm Promedon

Código: PGEB000912152 Marca: Promedon

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Extração eficiente de cálculos biliares, injeção de contraste de alta fluidez e versatilidade multidiâmetro em procedimentos de CPRE.

O Balão de Extração de Cálculos Biliares 9-12-15mm Promedon (Ref. PG-EB-000912152) é um dispositivo endoscópico de alta performance projetado para a remoção segura de coledocolitíases (pedras) e varredura da via biliar durante intervenções de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE).

Desenvolvido com tecnologia Tri-Lúmen (três canais independentes), o sistema permite a passagem simultânea do fio-guia, a injeção radiopaca de meio de contraste para colangiografia e o controle de insuflação do balão. Confeccionado em látex de grau médico de alta elasticidade e durabilidade, o balão oferece flexibilidade multidiâmetro, podendo ser insuflado em três tamanhos distintos (9 mm, 12 mm e 15 mm) com o auxílio da seringa de insuflação pré-calibrada inclusa. Sua ponta cônica atraumática e os dois marcadores radiopacos garantem navegação suave no colédoco e visualização precisa sob fluoroscopia.

✅ Diferenciais Estratégicos

Arquitetura Tri-Lúmen Independente: Permite a injeção contínua de contraste e a navegação sobre o fio-guia sem a necessidade de remover o balão ou interromper a insuflação.
Ajuste Multidiâmetro (9 / 12 / 15 mm): Um único dispositivo adapta-se a diferentes calibres de ductos biliares e tamanhos de cálculos, reduzindo a troca de insumos durante o procedimento.
Seringa Pré-Calibrada Inclusa: Acompanha seringa dedicada para insuflação precisa e segura em cada uma das três etapas de diâmetro.
Marcação Radiopaca Dupla: Possui dois marcadores radiopacos (um em cada extremidade do balão), garantindo perfeito alinhamento radiológico em relação ao cálculo biliar.
Ponta Cônica Atraumática: Design afunilado que facilita a transposição da papila de Vater e o franqueamento de estenoses sem traumatizar a mucosa biliar.
Látex de Alta Elasticidade e Resistência: Oferece excelente conformabilidade às paredes do ducto biliar, garantindo varredura eficaz de fragmentos e barro biliar.

✅ Características Técnicas

Marca/Fabricante: Promedon.
Referência do Produto: PG-EB-000912152.
Denominação Comercial/Operacional: Balão Extrator de Cálculos Biliares / Balão de Extração CPRE Tri-Lúmen.
Configuração de Lúmens: 3 Lúmens (1. Fio-guia | 2. Injeção de Contraste | 3. Insuflação do Balão).
Diâmetros de Insuflação do Balão: Insuflável em 3 estágios: 9 mm, 12 mm e 15 mm.
Comprimento do Cateter: 200 cm (2000 mm).
Material do Balão: Látex biocompatível de alta resistência mecânica.
Pontas e Marcadores: Ponta distal cônica atraumática com 2 marcadores radiopacos (proximal e distal ao balão).
Acessórios Inclusos: Seringa de insuflação pré-calibrada de 3 estágios.
Registro ANVISA: 83108319016.

✅ Compatibilidade

Duodenoscópios (Aparelhos de CPRE): Compatível com duodenoscópios de visão lateral com canal de trabalho terapêutico de diâmetro interno igual ou superior a 2.8 mm.
Fios Guia: Compatível com fios guia de CPRE de diâmetro 0.035".

✅ Aplicação

O Balão Extrator de Cálculos Promedon 9/12/15mm é indicado para uso terapêutico e diagnóstico em gastroenterologia e endoscopia digestiva baixa/biliar, abrangendo:

Varredura e extração de cálculos biliares (coledocolitíase) na via biliar principal e ducto hepático comum.
Limpeza do ducto biliar e remoção de lama/barro biliar pós-papilotomia ou esfincterotomia.
Injeção de meio de contraste radiopaco para colangiografia ocusal e avaliação fluoroscópica.
Remoção de fragmentos de pedras pós-litotripsia.
Centros de Endoscopia Digestiva, Serviços de CPRE e Bloco Cirúrgico Hospitalar.

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